Биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с многокомпонентным растительным сухим экстрактом
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 59, Issue 2
Abstract
Актуальность. Статистические данные свидетельствуют о том, что среди методов лечения мочеполовой системы оперативные вмешательства составляют 33,23 %. Поэтому существует проблема уменьшения их количества путем повышения эффективности результатов консервативного лечения и уменьшения затрат на лекарственные средства без ухудшения его качества. Распространенность инфекционно-воспалительных заболеваний почек и мочевыводящих путей побудила нас к поиску новых средств их лечения, разработке, производства и внедрения в практику эффективных оригинальных лекарственных препаратов. С этих позиций определенную важную роль играют лекарственные средства растительного происхождения, в частности эфиромасличные растения. Целью работы стали биофармацевтические и микробиологические исследования твердых желатиновых капсул с сухим многокомпонентным растительным экстрактом урохолум как экспериментальное обосноване качества разработанного лекарственного средства. Материалы и методы. Объектами исследования были твердые желатиновые капсулы с многокомпонентным сухим экстрактом, тест растворения для которых является одним из самых важных при разработке новых твердых лекарственных препаратов. В анализе микробиологической чистоты разработанного лекарственного препарата урохолум использовали метод ГФУ 2 изд. (п. 2.6.12), соответственно требованиям которого исследуемые образцы капсул должны соответствовать критериям приемлемости микробиологической чистоты нестерильных готовых растительных средств для орального применения (категория С). Результаты и их обсуждение. По результатам исследований модельные образцы капсул урохолум в условиях проведения эксперимента показали степень растворения суммы полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту ≥ 90 %. В анализированных образцах капсул не выявлены бактерии Escherichia coli и Salmonella, а общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) не превышает 3,5 × 103 КУО / г (в норме 105 КУО/г), а общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 4,3 × 102 КУО/г (в норме 104 КУО/г). Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о том, что модельные образцы капсул урохолум соответствуют требованиям ГФУ по показателям теста «Растворение» и «Микробиологическая чистота».
Authors and Affiliations
L. I. Vyshnevska, О. O. Shmalko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP660238
- DOI 10.24959/ubphj.19.218
- Views 107
- Downloads 0
Study of flavonoids and hydroxycinnamic acids of the Dahlia genus grass cultivated in Ukraine
Topicality. Phenolic compounds are a group of biologically active compounds, which have anti-inflammatory, antimicrobial, antioxidant, and other types of action. As well known from the literature, phenolic compounds are...
Обґрунтування допоміжних речовин у складі таблеток з сухим екстрактом імбиру лікарського
Актуальність. Імбир лікарський завдяки багатому хімічному складу і фармакологічній активності є перспективною сировиною для створення різноманітних препаратів, у тому числі і для лікування цукрового діабету 2 типу. Мета...
Дослідження фенолокарбонових кислот сировини безсмертника приквіткового (Helichrysum bracteatum)
Актуальність. Фармацевтична промисловість потребує збільшення асортименту та кількості лікарської рослинної сировини для отримання ефективних лікарських препаратів. Лікарські засоби, виготовлені на основі лікарських росл...
Микробиологическое обоснование выбора концентрации антимикробных веществ в составе присыпки на основе цеолита природного (клиноптилолита)
Актуальность. Профилактика и лечение заболеваний кожи остаются одними из актуальных задач современной медицины. Присыпка является одной из эффективных лекарственных форм, которая может быть использована с этой целью. При...
Влияние суппозиториев «Меланизол» на уровень электролитов у крыс на фоне экспериментального вагинита
Актуальность. Гомеостаз микро- и макроэлементов тесно связан с физиологическими процессами, которые протекают в организме. В составе влагалищной жидкости женщин преобладают ионы Na+, K+, Са2+, Mg2+, Fe2+, Cl-, их содержа...