Дослідження мебгідроліну хроматографічними методами
Journal Title: Український біофармацевтичний журнал - Year 2019, Vol 58, Issue 1
Abstract
Актуальність. Мебгідроліну нападизилат (діазолін) – 3-метил-9-бензил-1,2,3,4-тетрагідрокарболіну нафталін-1,5-дисульфонат – антигістамінний препарат першого покоління, який застосовується для профілактики і лікування сезонного та алергічного риніту, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів. При передозуванні мебгідролін вражає шлунково-кишковий тракт, печінку, ЦНС. За даними токсикологічних досліджень одне з провідних місць серед отруєнь населення посідають інтоксикації антигістамінними препаратами першого покоління, що зумовлено багатовекторністю фармакологічних ефектів, безконтрольним застосуванням у складі багатьох комбінованих препаратів для лікування сезонних захворювань. Розробка високочутливих та селективних методик дослідження мебгідроліну, придатних для аналізу у біологічних об’єктах, є актуальною проблемою. Метою дослідження є розробка алгоритму спрямованого аналізу мебгідроліну у біологічних екстрактах із застосуванням уніфікованих методик дослідження ВЕРХ- і ТШХ-методами. Матеріали та методи. ТШХ-дослідження проводили при застосуванні 16 систем рухомих розчинників і трьох типів хроматографічних пластинок. Для ідентифікації мебгідроліну використовували універсальні умови візуалізації. ВЕРХ-дослідження проводили на мікроколоночному рідинному хроматографі «Міліхром А-02» в обернено-фазному варіанті при застосуванні металевої колонки з неполярним сорбентом Prontosil 120-5C 18 AQ. Елюювання проводили у режимі лінійного градієнту, швидкість елюювання складала 100 мкл/хв; температура колонки – 40 °С; тиск насосу – 2,8-3,2 MПa; об’єм проби для введення – 4 мкл. Багатоканальне детектування речовини проводили із застосуванням двопроменевого мультихвильового УФ- спектрофотометра за 8 значеннями довжини хвилі: 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280 та 300 нм. Результати та їх обговорення. Встановлені ТШХ-умови для очистки мебгідроліну від біогенних домішок та його ідентифікації. За результатами досліджень вивчено поведінку мебгідроліну ВЕРХ-методом. Проведено ідентифікацію за параметрами утримування і спектральними відношеннями та кількісне визначення за методом абсолютного калібрування. Методика валідована за параметрами – діапазон лінійності, межі виявлення та кількісного визначення, правильності та прецизійності. Висновки. Вивчено хроматографічну поведінку мебгідроліну ТШХ-методом. Встановлені найбільш придатні умови (система органічних розчинників – хроматографічні пластинки) для ідентифікації та очистки мебгідроліну від біогенних домішок: а) хлороформ – ацетон (80 : 20), Сорбфіл ПСТХ-П-В-УФ (Rf мебгідроліну = 0,52 ± 0,03), скляні пластинки фірми «Мерк» (Rf мебгідроліну = 0,59 ± 0,03); б) метанол, Сорбфіл ПСТХ-АФ-А (Rf мебгідроліну = 0,63 ± 0,03), Сорбфіл ПСТХ-П-В-УФ (Rf мебгідроліну = 0,50 ± 0,03); в) бензин-етанол-25 % розчин амонію гідроксиду (80 : 20 : 1), скляні пластинки фірми «Мерк» (Rf мебгідроліну = 0,63 ± 0,03). Встановлені параметри ідентифікації мебгідроліну за уніфікованими умовами ВЕРХ-методу – час утримування – 21,17 ± 0,02 хв; об’єм утримування – 2117,21 ± 0,34 мкл; спектральні відношення: 1,151; 0,717; 0,141; 0,089; 0,147; 0,024; 0,047. Розроблено методику кількісного визначення мебгідроліну ВЕРХ-методом. Встановлено, що діапазон лінійності градуювального графіка – 50,0-200,0 мкг/мл, що відповідає вмісту мебгідроліну в пробі від 200,0 нг до 800,0 нг відповідно. Визначення вмісту мебгідроліну проведено за рівнянням S = 0,90 · 10-4 С + 1,05 ·10-3; коефіцієнт кореляції – 0,9990. Розроблено алгоритм спрямованого аналізу біологічних екстрактів на мебгідролін при сполученні ВЕРХ- та ТШХ-методів. Хроматографічні методики можуть бути рекомендовані для впровадження у практику бюро судово-медичної експертизи, токсикологічних центрів, клінічних лабораторій відносно вивчення лікарських речовин у біологічних об’єктах.
Authors and Affiliations
O. Mamina, V. Kabachnyy, T. Tomarovska, N. Bondarenko
Keywords
Related Articles
- EP ID EP661218
- DOI 10.24959/ubphj.19.207
- Views 90
- Downloads 0
Дослідження фенолокарбонових кислот сировини безсмертника приквіткового (Helichrysum bracteatum)
Актуальність. Фармацевтична промисловість потребує збільшення асортименту та кількості лікарської рослинної сировини для отримання ефективних лікарських препаратів. Лікарські засоби, виготовлені на основі лікарських росл...
Біофармацевтичні та мікробіологічні дослідження твердих желатинових капсул із багатокомпонентним рослинним сухим екстрактом
Актуальність. Статистичні дані свідчать, що серед методів лікування сечостатевої системи оперативні втручання становлять 33,23 %. Тому існує проблема зменшення їх кількості шляхом підвищення ефективності результатів конс...
Обґрунтування допоміжних речовин у складі таблеток з сухим екстрактом імбиру лікарського
Актуальність. Імбир лікарський завдяки багатому хімічному складу і фармакологічній активності є перспективною сировиною для створення різноманітних препаратів, у тому числі і для лікування цукрового діабету 2 типу. Мета...
Вивчення елементного складу трави деяких видів сочевиці
Актуальність. Рослини є джерелом надходження в організм людини багатьох хімічних елементів, різноманітних за своєю фізіологічною і біологічною роллю з досить високою біодоступністю. Відомості про хімічний склад харчових...
Hepatotropic drugs: a study of the range and socio-economic availability in Ukraine for 2015-2017
Topicality. Liver diseases remain an important health problem in Ukraine and around the world. The increase of chronic liver diseases is called the “second epidemic of our century” after the “epidemic” of cardiovascular...