Валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в таблетке сублингвальной «Корвалол»
Journal Title: ScienceRise: Pharmaceutical Science - Year 2016, Vol 0, Issue 3
Abstract
<p>Проведена валидация методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» методом высокоэффективной жидкостной хроматографии в таблетках сублингвальных «Корвалол».</p><p><strong>Цель</strong>: провести валидацию методики количественного определения фенобарбитала при проведении теста «Растворение» в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ); при помощи экспериментальных исследований доказать, что методика позволяет достоверно контролировать количественное содержание фенобарбитала в таблетке сублингвальной «Корвалол». </p><p><strong>Методы</strong>: исследование проводилось методом ВЭЖХ в соответствии с требованиями ГФУ.</p><p><strong>Результаты</strong>: было проведено изучение критериев специфичности методики количественного определения фенобарбитала, ее правильности, прецизионности, линейности и робастности. Установлено, что методика соответствует требованиям ГФУ по основным валидационным показателям. Результаты исследований использованы при разработке методов контроля качества таблеток сублингвальных «Корвалол».</p><p><strong>Выводы</strong>: проведено валидацию методики количественного контроля фенобарбитала при проведении теста «Растворение» для препарата «Корвалол», таблетки сублингвальные в соответствии с требованиями ГФУ. Доказано, что методика соответствует требованиям ГФУ по специфичности, правильности, прецизионности и робастности в диапазоне 60–120 % от номинального содержания. Полученные результаты использованы при разработке методов контроля качества в препарате «Корвалол» таблетки сублингвальные</p>
Authors and Affiliations
Иларион Омельченко, Татьяна Ярных, Геннадий Борщевский, Вадим Коноваленко
Keywords
Related Articles
- EP ID EP647121
- DOI 10.15587/2519-4852.2016.81301
- Views 163
- Downloads 0
Substantiation of the composition of surface-active substances in development of a cream with silver citrate
<p>Pharmaceutical emulsions are now given increasing attention because they are widely used in medical practice. This became possible due to a qualitatively new level of scientific research and achievements in the field...
The study of Parkinson’s disease main etiological factors
Parkinson’s disease is the 2nd most common neurodegenerative disease among elderly people. Nowadays, in Europe there are more then 1.2 million people injured with this disease and their number is growing steadily. Aim....
Experimental study of state of gastric mucosa in rats under introduction of new derivate of 4-[4-oxo-4h-quinazoline-3-yl] benzoic acid (PC-66)
<p>Screening studies have revealed that the new derivate of 4-[4-oxo-4H-quinazoline-3-yl] benzoic acid (compound PC-66) possess significant antinociceptive and weakly expressed anti-inflammatory and antipyretic activity...
Analysis of the Ukrainian market of parapharmaceuticals for prevention of keloid scars
<p>An analysis of the anti-keloid parapharmaceuticals (AKPF) market, for preventing the formation of keloid scar (KS) and providing the population with affordable drugs is an urgent issue at this time. Doctors have not y...
Analysis of innovative development strategies in pharmacy
<p><strong>The aim</strong> of the work is to analyze and systematize existing scientific approaches and mechanisms for the formation of innovation development strategies in pharmacy.<strong></strong></p><p><strong>Mater...